フィルター事業・医療機器業界における2液混合ディスペンサー事例

2液混合ディスペンサーとは？　フィルター事業・医療機器業界での重要性

2液混合ディスペンサーとは、異なる液体を機械的に混合し、任意の量や部位で吐出するための産業機器です。

人々の健康と生命に直接的にも間接的にも関与する医療機器の製造では、当然ながら極めて高品質かつ高精度の製造工程や製造機器などが必要とされています。例えば樹脂や接着剤の混合比のズレによる硬化不良や、混合・充填工程での微小気泡や異物混入といった問題は、製品の機能不良や強度低下だけでなく、人命にとっても重大なリスクとなります。

そのため米国FDAや欧州MDRなどの公的機関では、万一にも不良品や製造トラブルが判明した際、リスクや不具合発生状況を正確に追跡できるよう品質検査や品質管理に関する情報の記録・保存を義務づけていますが、一方で手作業が主な現場ではどれだけの製品にリスクがあるのか完全にチェックすることが困難なケースも少なくありません。

このような課題の解決目的に加えて、作業の属人性の解消や作業員の労働災害の防止といった観点からも、熟練の作業員の技術を機械的に再現し、FA化などにも対応できる2液混合ディスペンサーの導入が進められています。

フィルター事業・医療機器業界における2液混合ディスペンサーの導入事例

武蔵エンジニアリング株式会社

武蔵エンジニアリング株式会社の2液混合ディスペンサーとして、超高速試薬スポッティングシステム「JET SPOTTER」が医療機器システムや医療分野で活躍しています。

同製品はノズルのオートクリーニング機能を搭載しており、多種類の試薬スポッティングを自動化することが可能です。また非接触の滴下によってサンプルのコンタミを防止し、医療分野における安全性向上にも寄与します。

参照元：武蔵エンジニアリング株式会社公式HP（https://www.musashi-engineering.co.jp/blog/movie/a13）

武蔵エンジニアリングの
2液混合ディスペンサー
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株式会社日本省力技術研究所

日本省力技術研究所の2液混合ディスペンサーは、医療機器として汎用的な電子体温計の製造工程に導入されています。

感熱部と本体を接着させるためにアルミナ入りの2液性エポキシ樹脂を使用する際、同社の2液混合ディスペンサー「ID-200R・X020」が活躍しており、独自開発のギヤポンプによってワーク内の温度調整をすることで樹脂粘度を適切に管理し、気泡混入を防止してスムーズな混合と吐出を実現できる点が特徴です。

参照元：株式会社日本省力技術研究所公式HP（https://www.dispenser.jp/%E6%9C%AA%E5%88%86%E9%A1%9E/93/?utm_source=chatgpt.com）

日本省力技術研究所の
2液混合ディスペンサー
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事例から見る導入メリットと成果

• 高精度な混合・吐出
  異なる性質の液体や液剤を、適切な分量・混合比で混合し、さらに正確な量と位置へ吐出できることが重要です。
• 使用した液量と種類の記録
  どのような液剤を、どれだけの量使用したのか、2液混合ディスペンサーの作業記録の保存を自動化できます。
• 人体に有害な液剤の安全使用
  人体にとって有害な液剤などを、2液混合ディスペンサーであれば安全に使用可能です。
• オートメーション化による生産性向上
  適切な条件設定や機器管理の下で自動製造が可能となり、24時間体制の生産体制を構築できます。
• メンテナンス作業の負担軽減
  自動ノズルクリーニングといった機能によりメンテナンス作業の負担を軽減します。

フィルター事業・医療機器用途で2液混合ディスペンサーを導入する際の注意点

• 正確な作業品質の維持
  医療機器業界では絶対的な安全性や品質管理が求められるため、正確な混合・吐出などを維持できなければなりません。
• 対応可能な液剤と液量
  精密混合を実現するために、対応可能な液剤や液量のチェックは不可欠です。
• 自動記録の内容と出力
  製造工程のトレーサビリティを保つため、混合量や吐出量などを正確に自動記録することが重要です。
• メンテナンスとサポート体制
  万が一にも機器に不具合や異常が発生した際、速やかにメーカーのサポートを受けられることが大切になります。

まとめ

フィルター事業・医療機器業界は医薬品製造業界と並んで、人の健康や生命の安全に直接関与する分野であり、医療機器の製造や活用においても当然に厳密で高精度な作業環境を整えることが前提となります。2液混合ディスペンサーはシステムによって属人性やヒューマンエラーのリスクを軽減しつつ、作業品質を向上させて製品や生産体制の安全性を追求する上でも有用です。